新しく購入したバイオセーフティキャビネットのバイオセーフティを検証するにはどうすればよいですか？

バイオセーフティキャビネットを購入したばかりの場合、そのバイオセーフティを確保することが最も重要です。バイオセーフティキャビネットのサプライヤーとして、私はこのプロセスの重要性を理解しており、新しく購入した機器のバイオセーフティを検証するための手順をご案内します。

初期物理検査

バイオセーフティキャビネットのバイオセーフティを検証する最初のステップは、徹底的な物理検査です。キャビネットが施設に到着したら、輸送中に損傷の兆候がないか外装を注意深く調べてください。キャビネットの本体、ドア、窓にへこみ、傷、亀裂がないか確認してください。これらの物理的損傷は、キャビネットの完全性を損ない、空気漏れを引き起こす可能性があり、安全な作業環境を維持する上で大きな懸念事項となります。

ドアや窓の周りのシールを点検してください。損傷がなく、目に見える隙間や破れがないことが必要です。適切なシールは、キャビネットからの危険物の漏出を防ぐために非常に重要です。さらに、ヒンジとラッチが正しく機能していることを確認してください。ドアはスムーズかつ確実に開閉する必要があります。

エアフローの検証

適切な空気の流れは、バイオセーフティキャビネットの機能の基礎です。これにより、汚染物質が作業エリアから効果的に除去され、オペレーターが暴露から保護されます。気流を確認するには、気流速度を測定する装置である風速計を使用できます。

吸気グリルや排気グリルなど、キャビネット内のさまざまなポイントで風速を測定します。エアフローパターンは一貫しており、メーカーの指定範囲内である必要があります。たとえば、クラス II A2 生物学的安全キャビネット、作業面での下向きの気流速度は通常、約 0.38 m/s (75 フィート/分) である必要があります。これらの値からの逸脱は、キャビネットのファンまたはダクトに問題があることを示している可能性があります。

煙テストを実行して、空気の流れのパターンを視覚的に評価することもできます。少量の無毒な煙を作業面の近くに導入し、それが空気の流れによってどのように運ばれるかを観察します。煙は排気口に向かってスムーズに引き出され、キャビネット内に蓄積したり再循環したりしないようにする必要があります。渦や停滞領域などの異常な気流パターンに気付いた場合は、キャビネットを調整するか、修理を受ける必要がある場合があります。

HEPAフィルターの完全性

高効率微粒子空気 (HEPA) フィルターは、バイオセーフティ キャビネットの必須コンポーネントです。細菌やウイルスなどの浮遊粒子を捕らえて空気から除去します。 HEPA フィルターの有効性を確保するには、その完全性を検証する必要があります。

HEPA フィルターの完全性をテストする一般的な方法の 1 つは、DOP (フタル酸ジオクチル) または PAO (ポラルファオレフィン) テストです。これには、フィルターの上流に DOP または PAO の微細なエアロゾルを導入し、下流でエアロゾルの濃度を測定することが含まれます。下流の濃度が許容限度を超えた場合は、フィルターに漏れがあることを示します。

しかし、DOP と PAO は有害物質とみなされており、無毒のエアロゾルの使用などの代替方法が普及しつつあります。これらの方法は、より安全で環境に優しいと同時に、正確な結果が得られます。 HEPA フィルターが完全性テストに合格しなかった場合は、キャビネットの生物学的安全性を維持するために直ちに交換する必要があります。

圧力試験

圧力試験は、バイオセーフティ キャビネットのバイオセーフティを検証するもう 1 つの重要な側面です。これは、キャビネットが作業領域と周囲環境の間の適切な圧力差を確実に維持するのに役立ちます。

圧力計を使用して、外側に対するキャビネット内の圧力を測定します。などの負圧キャビネット内バイオセーフティキャビネット クラス II B2、キャビネット内の圧力は外部の圧力よりも低くなければなりません。これにより、破損が発生した場合にキャビネットから汚染物質が漏れるのを防ぎます。

圧力差はメーカーの指定範囲内である必要があります。圧力が高すぎるか低すぎる場合は、キャビネットの換気システムに問題があるか、キャビネットの構造に漏れがあることを示している可能性があります。適切な圧力差を回復するには調整が必要な場合があります。

微生物検査

微生物検査は、バイオセーフティキャビネットのバイオセーフティを評価する直接的な方法です。これには、作業面とキャビネット内の空気からサンプルを採取し、微生物の存在を分析することが含まれます。

滅菌綿棒またはコンタクト プレートを使用して、作業面からサンプルを収集します。これらのサンプルを適切な培地で培養して、存在する微生物の数と種類を決定します。同様に、エアサンプラーを使用して空気サンプルを収集し、同じ方法で分析できます。

微生物検査の結果は、関連する基準とガイドラインを満たしている必要があります。微生物数が許容限度を超えている場合は、キャビネットの清浄度、通気、または HEPA フィルターに問題があることを示している可能性があります。このような場合、キャビネットを徹底的に洗浄および消毒し、他の検証テストを繰り返す必要があります。

電気の安全性

生物学的安全性の側面に加えて、バイオセーフティキャビネットの電気的安全性を検証することも重要です。電源コードに擦り切れや露出したワイヤーなどの損傷の兆候がないか確認します。感電を防ぐために、キャビネットが適切に接地されていることを確認してください。

ライト、ファン、コントロールなどのキャビネットの電気コンポーネントをテストして、正しく機能していることを確認します。マルチメータを使用して、電気回路のさまざまなポイントの電圧と電流を測定します。異常な測定値や電気的問題に気付いた場合は、自分でキャビネットを修理しようとしないでください。代わりに、資格のある電気技師またはメーカーのテクニカル サポート チームに問い合わせてください。

文書化と記録の保管

検証プロセス全体を通じて、すべてのテストと結果の詳細な文書を保管しておくことが重要です。これには、テストの日付、使用した機器、テスト手順、および得られた結果が含まれます。文書はキャビネットのバイオセーフティステータスの記録として機能し、将来の参照、規制順守、および品質管理の目的で使用できます。

各バイオセーフティキャビネットのログブックを維持し、すべての関連情報を記録します。このログブックは簡単にアクセスでき、定期的に更新される必要があります。さらに、HEPA フィルターの完全性テストレポートや電気安全テスト証明書など、すべてのテストレポートと証明書のコピーを保管してください。

定期的なメンテナンスと再検証

新しく購入したバイオセーフティ キャビネットのバイオセーフティの検証は、1 回限りの作業ではありません。これは継続的なプロセスであり、定期的なメンテナンスと再検証が必要です。フィルタの交換、清掃、校正などのタスクを含む、キャビネットのメンテナンス スケジュールを確立します。

使用法やメーカーの推奨に応じて、毎年または半年などの定期的な間隔でキャビネットの生物学的安全性を再検証してください。これにより、キャビネットがその寿命にわたって安全かつ効果的に動作し続けることが保証されます。

結論

新しく購入したバイオセーフティ キャビネットのバイオセーフティの検証は、複数のステップとテストを含む包括的なプロセスです。このブログで概説されているガイドラインに従うことで、バイオセーフティ キャビネットが適切に機能し、研究室の運営に安全な作業環境を提供していることを確認できます。

ご質問がある場合、検証プロセスに関してさらなるサポートが必要な場合、またはバイオセーフティキャビネットの購入に興味がある場合は、お気軽にお問い合わせください。当社は、以下を含む高品質のバイオセーフティキャビネットの大手サプライヤーです。クラス II A2 生物学的安全キャビネット、バイオセーフティキャビネット クラス II B2、 そしてPP層流フード。当社の専門家チームは、お客様が正しい選択をし、研究室の安全性と効率性を確保できるよういつでもお手伝いいたします。

参考文献

• 疾病管理予防センター (CDC)。微生物生物医学研究所 (BMBL) におけるバイオセーフティ。第5版。
• 国家衛生財団 (NSF)。 NSF/ANSI 規格 49: クラス II (層流) バイオセーフティ キャビネット。
• 国際標準化機構 (ISO)。 ISO 14644: クリーンルームおよび関連する管理された環境。